-
藥物制劑產品開發副總經理
-
美國佐治亞大學藥學博士
G.D. Searle (Pfizer) 博士后
-
邱宏春博士長期致力于在口服固體制劑(片劑和膠囊劑)、口服液體制劑(溶液和混懸液)、外用半固體制劑、透皮吸收制劑等制劑產品的研發、申報、商業化生產和持續改進。在加入普霖貝利之前,作為研發決策和管理人員、制劑和制劑工藝研發人員,他先后在美國任職于世界知名500強跨國制藥公司Novartis、GlaxoSmithKline、Reckitt Benckiser以及新興制藥企業AustarPharma和Oread 近20年。在此期間,他擔任過主管研發和生產的公司副總裁、高級總監、總監、副總監、高級經理、主任研究員和高級研究員等職務,主持和負責了40多個制劑產品(NDA、ANDA、OTC、Monograph)從研發、 注冊報批到商業化生產和商業化生產技術支持的工作。這些產品中有數個為適和全球銷售的復雜制劑產品。
邱博士所帶領過的團隊包括制劑處方和制劑工藝研發、商業化生產、分析研發、新技術平臺研發及知識產權布局、CDMO研發和生產服務。他為12個國際藥物品牌做出過重要貢獻,其中包括美國FDA批準并上市的8個NDA產品。作為核心團隊成員,他數次參加了公司并購及產品引進的評估工作。邱博士在QbD制劑產品研發、生產工藝優化和工藝驗證、制劑產品質量風險評估、FDA產品申報缺陷信問題回復、應對FDA現場檢查方面積累了豐富的實戰經驗。