管理團隊

總經理

美國德州大學化學博士及博士后

?前美國默克研究發展部門（MRL）藥品研發分部的研發總監，主要從事新藥制劑研發從早期動物實驗到人體臨床第一，二，三期的藥物開發，并涉及新藥的全球注冊文件的處理，制劑和分析技術的轉移到制造量產和外包工廠，管理制劑分析研發組織的人員運作，從事研發部門的整合。對新藥研發有充分的了解和20年的經驗，其間有近百個IND和參與十二個默克新上市產品（NDA）的開發。

執行副總經理

加拿大西蒙·費雷澤大學化學博士
美國哈佛大學博士后

具有北美制藥公司20年的工作經驗 （Teva，MDS， Actavis， Impax），其中包括在數家美國制藥公司的研發部門擔任管理工作達14年。在國外工作期間，趙博士參與約八十個學名藥的研發和近二百份FDA缺陷信的回復，并為《美國藥典》提供多個經過FDA批準的藥物分析方法。此外，他參與研制的產品亦被美國食品藥物管理局在其官方網站上列為參比制劑 (RLD)。他多次參與接待來自美國食品藥物管理局的檢驗。在2010年7月中旬于舊金山灣區舉辦的美國食品藥物管理局新員工培訓班上，應邀為FDA新員工講解藥物分析的方法和標準，獲得好評。趙博士對產品研發（QbD）、分析、產品申報、質量控制、質量保證、FDA法規、FDA審計等關鍵領域有全面深入的理解和豐富的經驗。

藥物制劑產品開發副總經理

美國佐治亞大學藥學博士
G.D. Searle (Pfizer) 博士后

邱宏春博士長期致力于在口服固體制劑(片劑和膠囊劑)、口服液體制劑(溶液和混懸液)、外用半固體制劑、透皮吸收制劑等制劑產品的研發、申報、商業化生產和持續改進。在加入普霖貝利之前，作為研發決策和管理人員、制劑和制劑工藝研發人員，他先后在美國任職于世界知名500強跨國制藥公司Novartis、GlaxoSmithKline、Reckitt Benckiser以及新興制藥企業AustarPharma和Oread 近20年。在此期間，他擔任過主管研發和生產的公司副總裁、高級總監、總監、副總監、高級經理、主任研究員和高級研究員等職務，主持和負責了40多個制劑產品（NDA、ANDA、OTC、Monograph）從研發、 注冊報批到商業化生產和商業化生產技術支持的工作。這些產品中有數個為適和全球銷售的復雜制劑產品。 邱博士所帶領過的團隊包括制劑處方和制劑工藝研發、商業化生產、分析研發、新技術平臺研發及知識產權布局、CDMO研發和生產服務。他為12個國際藥物品牌做出過重要貢獻，其中包括美國FDA批準并上市的8個NDA產品。作為核心團隊成員，他數次參加了公司并購及產品引進的評估工作。邱博士在QbD制劑產品研發、生產工藝優化和工藝驗證、制劑產品質量風險評估、FDA產品申報缺陷信問題回復、應對FDA現場檢查方面積累了豐富的實戰經驗。

分析研發副總經理

華中科技大學藥物分析碩士
中國藥科大學藥物分析學士

?前藥明康德藥物分析部助理主任負責制劑產品的分析方法的開發和驗證。?11年原料藥和制劑藥物的分析研發和質量控制經驗，?擅長IND和NDA的藥物研發過程中的質量研究和控制包括相關規定的穩定性試驗。?豐富的cGMP分析實驗室團隊的建設和管理經驗，熟悉FDA/EMEA cGMP 法規要求，參與多次的FDA, EMEA cGMP 審計。

執行總監

美國羅格斯大學MBA

20多年一流科研機構和世界500強公司領導跨部門和跨國家團隊進行研發、生產和并購的實戰經驗。 專長于半固體制劑經皮傳導技術和產品在國際市場（美國、歐洲）的產業化，在半固體制劑領域擁有多項專利，擅長配方開發和工藝優化，在美國Johnson & Johnson公司總部創建Bio-delivery platform，領導由博士，高級科學家和首席科學家組成的研發隊伍，開發高通量評價系統，主持和參與開發了多個天然活性物，OTC，510K及大分子經皮傳導評估方法，產品在歐美成功上市，獲得美國、中國、加拿大，歐洲十多個國家的多項發明專利。除了先進的平臺技術，也積累了多種創新劑型開發經驗（半固體、脂質體、niosome、 微球、樹脂交換制劑）。

藥政事務總監?

中國藥科大學學士?
美國明尼蘇達大學藥學博士?

先后在美國擔任AstraZeneca?PLC公司Senior?Scientist和美國FDA?Chemistry?Reviewer等職務，具有近10年的藥物劑型開發及產品申報審批經驗，從新藥和仿制藥的處方研究再到藥品商業化生產均有涉獵且見解獨特，尤其擅長新藥的人體初次給藥劑型探索和研發，精通藥事法規和仿制藥研發生產全過程。曾成功研發一類抗生素類新藥期臨床靜脈注射制劑，順利通過FDA?的IND認證；和擔任首仿抗糖尿病藥物及其復方制劑審批負責人，帶領團隊在第一時間完成審批任務并榮獲嘉獎。

項目管理總監

天津大學制藥工程碩士?

前藥明康德藥物分析部主管。12年制劑藥物的研發、分析、質量管理和項目管理經驗。擅長質量體系和項目管理體系的建立和管理。?熟悉美國FDA政策、法規、cGMP規范和ICH指導原則，精通FDA的注冊要求。多次參與并順利通過FDA、EMEA和CFDA的GMP審計。